Zdravot. právo v praxi; 2004; 2: 48-50

Pojišťování klinického hodnocení léčiv jako studie poměru uplatnění českého a evropského práva

Filip Křepelka

Zveřejněno: 31. prosinec 2004  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Křepelka F. Pojišťování klinického hodnocení léčiv jako studie poměru uplatnění českého a evropského práva. Zdravot. právo v praxi. 2004;2(2):48-50.

Filip Křepelka

Následující rozbor právních problémů pojišťovaní klinického hodnocení léčiv představuje pokus o přístup, který si čeští právníci budou potřebovat osvojit v prvních letech členství České republiky v Evropské unii. Právní analýzy aspirující na úplnost totiž často nevystačí s rozborem českých zákonů a dalších předpisů. Ohled bude muset být vzat také na principy, standardy, mechanizmy koordinace a struktury kooperace zakotvené právem Evropské unie (Evropského společenství), samostatným právním řádem přímo i zprostředkovaně působícím vedle právních řádů členských států na jejich území. Převládající přehlížení mezinárodního práva už také nebude dále udržitelné. Souběžná práce s českým a evropským právním řádem není snadná. Evropský právní řád je méně formalistický než český, ryze doslovné chápání úpravy opřené o gramatickou metodu interpretace často přebíjí důraz na účel a smysl právní úpravy, pro evropskou právní praxi je příznačný aktivizmus (Evropského) Soudního dvora. Informace o evropském právu jsou nyní dostupné v češtině jen omezeně a všechna vhodná literatura nebude nikdy přeložena. Práce s cizojazyčnými texty sice jistě nebude každodenním chlebem většiny českých právníků, může se však stát potřebnou příležitostně. Hrstka znalců práva Evropské unie a evropského mezinárodního práva zase ráda opomíjí vnitrostátní úpravu, která je při uplatnění evropských standardů zpravidla nezbytným nosičem.

Stáhnout citaci




Zdravotnické právo v praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.