Zdravot. právo v praxi; 2004; 2: 48-50

Pojišťování klinického hodnocení léčiv jako studie poměru uplatnění českého a evropského práva

Filip Křepelka

Published: December 31, 2004  Show citation

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Křepelka F. Pojišťování klinického hodnocení léčiv jako studie poměru uplatnění českého a evropského práva. Zdravot. právo v praxi. 2004;2(2):48-50.

Filip Křepelka

Následující rozbor právních problémů pojišťovaní klinického hodnocení léčiv představuje pokus o přístup, který si čeští právníci budou potřebovat osvojit v prvních letech členství České republiky v Evropské unii. Právní analýzy aspirující na úplnost totiž často nevystačí s rozborem českých zákonů a dalších předpisů. Ohled bude muset být vzat také na principy, standardy, mechanizmy koordinace a struktury kooperace zakotvené právem Evropské unie (Evropského společenství), samostatným právním řádem přímo i zprostředkovaně působícím vedle právních řádů členských států na jejich území. Převládající přehlížení mezinárodního práva už také nebude dále udržitelné. Souběžná práce s českým a evropským právním řádem není snadná. Evropský právní řád je méně formalistický než český, ryze doslovné chápání úpravy opřené o gramatickou metodu interpretace často přebíjí důraz na účel a smysl právní úpravy, pro evropskou právní praxi je příznačný aktivizmus (Evropského) Soudního dvora. Informace o evropském právu jsou nyní dostupné v češtině jen omezeně a všechna vhodná literatura nebude nikdy přeložena. Práce s cizojazyčnými texty sice jistě nebude každodenním chlebem většiny českých právníků, může se však stát potřebnou příležitostně. Hrstka znalců práva Evropské unie a evropského mezinárodního práva zase ráda opomíjí vnitrostátní úpravu, která je při uplatnění evropských standardů zpravidla nezbytným nosičem.

Download citation




Zdravotnicke pravo v praxi

Madam, Sir,
please be aware that the website on which you intend to enter, not the general public because it contains technical information about medicines, including advertisements relating to medicinal products. This information and communication professionals are solely under §2 of the Act n.40/1995 Coll. Is active persons authorized to prescribe or supply (hereinafter expert).
Take note that if you are not an expert, you run the risk of danger to their health or the health of other persons, if you the obtained information improperly understood or interpreted, and especially advertising which may be part of this site, or whether you used it for self-diagnosis or medical treatment, whether in relation to each other in person or in relation to others.

I declare:

  1. that I have met the above instruction
  2. I'm an expert within the meaning of the Act n.40/1995 Coll. the regulation of advertising, as amended, and I am aware of the risks that would be a person other than the expert input to these sites exhibited


No

Yes

If your statement is not true, please be aware
that brings the risk of danger to their health or the health of others.